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Studien

Die Studienzentrale des BrustGesundheitZentrum (Leiterin Mag.a Carmen Albertini) ermöglicht die Teilnahme an zahlreichen internationalen Brustkrebsstudien in Innsbruck. So können wir als universitäres Zentrum in Westösterreich an den zukünftigen Entwicklunegn heute schon teilnehmen. Vorrangiges Ziel ist es dabei, den Patient:innen die bestmöglichen und modernsten Therapien anbieten zu können, um die Heilungschancen und das Überleben zu verbessern und möglichst viel an Lebensqualität zu erhalten. Nur durch vorangegangene medizinische Forschung und Studien konnten zum Beispiel Operationstechniken und die Effektivität von Behandlungsmethoden bereits wesentlich verbessert werden.

Eine Therapiestudie beinhaltet ein neues Konzept, von dem man annimmt, dass es erfolgreicher ist als die bisher üblichen Behandlungsstrategien. Die Teilnehmer:innen an einer Therapiestudie erhalten häufig als erste die Chance, neue, innovative Therapieansätze zu erfahren.

Solche Therapiestudien unterliegen sehr strengen Richtlinien und müssen eine Behandlung nach dem aktuellen Wissensstand gewährleisten. Wenn daher vom behandelnden Arzt die Frage nach der Teilnahme an einer solchen Studie angesprochen wird, bietet sich einem die Möglichkeit heute schon die beste Therapie von morgen zu erhalten. Die Patient:innen werden ausführlich über das Ziel und die Durchführung dieser Studie aufgeklärt und können dann in aller Ruhe über eine Teilnahme entscheiden. Neben dem Ziel der Studie, neue Therapieformen für eine Vielzahl an BrustkrebspatientInnen nutzbar zu machen, bietet sie auch eine persönliche Chance für eine Bewältigung der Krankheit, da durch die regelmäßigen Untersuchungen und eine optimale und individuelle Betreuung durch die:den Ärzt:in, die oftmals über das normale Routineprogramm hinaus gehen, stattfindet.

Mit Therapiestudien konnten so in den vergangenen Jahren die Heilungs- und Überlebensraten bei Brust-, Gebärmutter-, aber auch Blasen- und Hodenkrebs deutlich erhöht werden. Insbesondere konnten auch große Fortschritte in der Behandlung von Krebserkrankungen bei Kindern erzielt werden. Die Teilnahme an einer Studie erfolgt nur mit Ihrer Zustimmung und kann auch jederzeit von Ihnen ohne Begründung abgelehnt oder beendet werden, ohne dass Ihnen dadurch Nachteile entstehen. Die Ärzt:innen werden Ihnen dann eine Behandlung entsprechend des jeweiligen Therapiestandards anbieten.


Team BrustGesundheitZentrum-Studienzentrale

vlnr:  Anna Holzmann | Marina-Jaqueline Zamfirescu | Verena Tschofenig | Studienzentrale-Leiterin Mag.a Carmen Albertini | Luisa Mäffert  | Johannes Eder

Wir sind für Sie erreichbar
Mo - Fr 8.00 - 16.00
+43 50 504 23073
carmen.albertini@i-med.ac.at

Laufende Studien

Titel

Beschreibung

Setting

BMS / CA209-7FL
CheckMate

A randomized, multicenter, double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Nivolumab versus Placebo in combination with neoadjuvant Chemotherapy and adjuvant Endocrine Therapy in patients with High-risk, Estrogen Receptor-Positive (ER+), Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HER2-) Primary Breast Cancer.

Eine randomisierte, multizentrische, doppelt-blinde, Palcebo-kontrollierte Phase 3 Studie mit Nivolumab versus Palcebo in Kombination mit neoadjuvanter Chemotherapie und adjuvanter endokriner Therapie bei Hochrisikopatienten, Östrogenrezeptor positiv, HER2 negativ bei primärem Brsutkrebs.

Neoadjuvant + Adjuvant

Mesi-Strat Woo2

Prospective Window of opportunity trial of 3 weeks neoadjuvant Anastrozole in Postmenopausal Women with Estrogen receptor positive (ER+) Breast Cancer.

3-wöchige neoadjuvate Therapie mit Anastrozol bei postmenopausalen Frauen mit Östrogenrezeptor positivem Brustkrebs.

Neoadjuvant

ABCSG 45

A prospective, open, randomized, phase II study of carboplatin/ olaparib in the pre-operative treatment of patients with triple-negative primary breast cancer which exhibit the features of positive homologous recombination deficiency (HRD) status.

Eine prospektive, offene, randomisierte Phase 2 Studie mit Carboplatin/Olaparib in der präoperativen Behandlung von Patienten mit Triple-negativem primärem Brustkrebs mit positivem HRD Status.

Neoadjuvant

persevEra / BO41843

A phase III randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter study evaluating the efficacy and safety of gdc-9545 combined with Palbociclib compared with Letrozole combined with palbociclib in patients with estrogen receptor-positive, her2-negative locally advanced or metastatic breast cancer.

Eine randomisierte, doppelt-blinde, Placebo-kontrollierte, multizentrische Phase 3 Studie, Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von GDC-9545 kombiniert mit Palbociclib versus Letrozol kombiniert mit Palbociclib bei Patienten mit Östrogenrezeptor positivem, HER2 negativem lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem Brustkrebs.

Palliativ

Destiny / DS8201-A-U303

A phase 3, multicenter, randomized, openlabel, active-controlled trial of trastuzumab deruxtecan (t-dxd), an antiher2-antibody drug conjugate (adc), versus treatment of physician's choice for her2- low, unresectable and/or metastatic breast cancer subjects.

Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete, Phase 3 Studie mit Trastuzumab Deruxtecan versus Standardtherapie für HER2-LOW, inoperablen und/oder metastasierten Brsutkrebs.

Palliativ

Epik B3 / CBYL719H12301

EPIK-B3: A Phase III, multicenter, randomized, doubleblind, placebo-controlled study to assess the efficacy and safety of Alpelisib (BYL719) in combination with Nabpaclitaxel in patients with advanced triple negative breast cancer with either phosphoinositide-3-kinase catalytic subunit alpha (PIK3CA) mutation or phosphatase and tensin homolog protein (PTEN) loss without PIK3CA mutation.

Eine randomisierte, multizentrische, doppelt-verblindete, Placebo-kontrollierte, Phase 3 Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Alpelisib in Kombination mit Nab-Paclitaxel bei Patienten mit fortgeschrittenem, Triple-negativem Brustkrebs entweder mit PIK3CA Mutation oder PTEN Verlust ohne PIK3CA Mutation.

Palliativ

HER2Climb 02 / SGNTU016

Randomized, double-blind, phase 3 study of tucatinib or placebo in combination with ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) for subjects with unresectable locally-advanced or metastatic HER2+ breast cancer.

Eine randomisierte, doppelt-blinde, Phase 3 Studie mit Tucatinib oder Placebo in Kombination mit Ado-Trastuzumab Emtansine bei Patienten mit inoperablem, lokal fortgeschrittenem oder metastasiertem HER2 positivem Brustkrebs.

Palliativ

KEYNOTE-B49 / MK-3475-B49

A randomized, double-blind, Placebo-controlled, phase 3 study of Pembrolizumab plus chemotherapy versus Placebo plus chemotherapy for the treatment of chemotherapy-candidate hormone receptor-positive, Human Epidermal Growth Factor Receptor 2-Negative (HR+/HER2-) locally recurrent inoperable or metastatic breast cancer.

Eine randomisierte, doppelt verblindete, Palcebo-kontrollierte, Phase 3 Studie mit Pembrolizumab + Chemotherapie versus Placebo + Chemotherapie bei Chemotherapiekandidaten mit Hormonrezeptor positivem, HER2 negativem, lokal rezidivierend inoperablen oder metastasiertem Brustkrebs.

Palliativ

eMonarchHER / I3Y-MC-JPCW

A randomized, double-blind, Placebo-controlled Phase 3 Study of Abemaciclib plus Standard Adjuvant Endocrine Therapy in Participants with High-Risk, Node-Positive, HR+, HER2+ Early Breast Cancer Who Have Completed Adjuvant HER2-Targeted Therapy.

Eine randomisierte, doppelt-blinde, Placebo-kontrollierte Phase 3 Studie mit Abemaciclib + adjuvante endokrine Therapie bei Hochrisikopatienten mit Lymphknoten positivem, Hormonrezeptor positivem, HER2 positivem frühen Brustkrebs mit abgeschlossener adjuvanter HER2 gezielter Therapie.

Adjuvant

Astefania / WO42633

A phase 3, randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial to evaluate the efficacy and safety of adjuvant Atezolizumab or placebo and Trastuzumab Emtansine for HER2-positive breast cancer at high risk of recurrence following preoperative therapy.

Randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte klinische Phase-III-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit einer adjuvanten Therapie mit Atezolizumab oder Placebo und Trastuzumab-Emtansin bei Her2- positiven Mammakarzinomen mit hohem Rezidivrisiko nach präoperativer Therapie.

Adjuvant

Polar - ABCSG 49/ IBCSG 59

A phase III open-label, multicenter, randomized trial of adjuvant palbociclib in combination with endocrine therapy versus endocrine therapy alone for patients with hormone receptor positive / HER2-negative resected isolated locoregional recurrence of breast cancer.

Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete, Phase 3 Studie mit adjuvantem Palbociclib + endokrine Therapie versus endokrine Therapie allein, bei Patienten mit Hormonrezeptor positivem, HER2 negativem, operiertem, isoliertem Lokalrezidiv.

Adjuvant

Impassion030 / ABCSG 47

A phase III, multicenter, randomized, open-label study comparing atezolizumab (anti-pd-l1 antibody) in combination with adjuvant anthracycline/taxane-based chemotherapy versus chemotherapy alone in patients with operable triple-negative breast cancer.

Eine randomisierte, multizentrische, unverblindete, Phase 3 Studie mit Atezolizumab in Kombination mit adjuvanter Anthracycline/Taxane-basierter Chemotherapie versus Chemotherapie allein bei Patienten mit operablem Triple-negativem Brustkrebs.

Adjuvant

Taxis - ABCSG 53 /
SAKK 23/16

Tailored AXIllary Surgery with or without axillary lymph node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS). A multicenter randomized phase III trial.

Eine randomisierte, multizentrische, Phase 3 Studie . Klassische axilläre Operation mit oder ohne Entfernung der axillären Lymphknoten, gefolgt von einer Strahlentherapie bei Patienten mit Lymphknoten-positivem Brustkrebs.

Intraoperativ

für Informationen zu obigen Studien
Studienzentrale BrustGesundheitZentrum | Mo - Fr 8.00 -16.00 | +43 50 504 23073 | carmen.albertini@i-med.ac.at